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時隔7年,首個被證實有效的艾滋病疫苗再次啟程!

發布日期:2016-11-29 來源:生物探索 責任編輯:黃換儀

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艾滋病的毀滅性在于HIV病毒多變,且主動攻擊宿主免疫系統,使其逐步喪失免疫功能從而易感染各種疾病或發生惡性腫瘤,進而威脅人類生命。對于艾滋病最好的防御措施之一是疫苗,它是逆轉艾滋病流行的有力武器。但是,目前并沒有艾滋病疫苗上市。

近期,首個曾備受爭議的艾滋病疫苗臨床試驗正式在南非開展。該試驗被稱為“HVTN 702”,使用的是一種新型組合型疫苗,將在5400名健康人身上進行,是南非地區進行的最規模的HIV疫苗臨床項目。

試驗負責人之一、美國國立衛生研究院過敏及感染性疾病研究所主任Anthony S. Fauci表示:“縱覽目前已有的預防艾滋病策略,都沒有完全阻隔病毒的侵略。未來,安全有效的疫苗可能是抵御艾滋病病毒的最后一擊。即便是適度有效的疫苗,都能夠顯著降低HIV感染人數,從而顯著減輕艾滋病治療負擔。”

1. HVTN 702試驗的“前世”

截止2012年,只有4個艾滋病疫苗項目進入臨床后期,其中3個宣告失敗,1個總體保護率僅為31.2%。這最后一個“星火”就是HVTN 702試驗的“前生”——RV144臨床試驗。

RV144疫苗是全球首個被證實具有一定保護效果的艾滋病疫苗,屬于非復制型載體疫苗,雖然相對安全,但是不能引起誘導足夠的免疫反應。早在2003年,美國美國軍方HIV研究所和泰國衛生部艾滋病研究中心聯合在泰國開展臨床試驗。2009年,臨床試驗結果顯示,該疫苗能夠防御HIV病毒感染。接種后的3.5年隨訪結果顯示,疫苗的保護率為31.2%。

疫苗的作用原理是通過模擬病原體,制造人體受到病毒感染的假象,誘導人體發生免疫反應。由于人體的免疫機制具有“記憶”,待人體受到自然界病毒攻擊時,會遵循記憶,誘導出更強有力的免疫反應,對病毒進行抵抗。

雖然不少學者專家對31.2%的結果大失所望,他們認為錢都“打水漂”了,應該投在更有價值的項目上,但是依然有很多研究人員認為,即便RV144疫苗的保護效果有限,但是它依然具有里程碑式的意義。

2. HVTN 702試驗的“今生”

時隔7年,在RV144的基礎之上進行改良過HVTN 702項目在南非開展,旨在提供更有效、持續的保護。

在南非,HIV感染人數高達600萬人,占全球艾滋病患者的19%。HVTN 702試驗協議主席、南非醫學研究理事會的首席執行官兼主席、南非金山大學兒科教授Glenda Gray 博士表示:“HIV病毒曾給南非帶來毀滅性傷害,但是現在我們開始有所作為,所有的科學探索都將帶來巨大的希望。如果HIV疫苗被證實有效,它將極大地逆轉艾滋病流行現狀。”

在RV144試驗中,ALVAC-HIV(以金絲雀痘病毒為載體)疫苗和病毒表面蛋白gp120的兩種亞基疫苗組成的聯合疫苗通過“雙管齊下”,被證實能夠防御HIV病毒入侵。其中,ALVAC-HIV疫苗由賽諾菲研發,gp120蛋白亞基疫苗由GSK研發。

現在,在HVTN 702中,研究團隊對疫苗的研發、設計和成分都進行了改善,以期增加疫苗誘導免疫反應的強度和持續時間,并匹配HIV病毒C亞型(在非洲南部流行的主要病毒種類)。同時,為增加免疫響應,研究團隊將蛋白亞基疫苗與MF59佐劑結合。

在HVTN 702啟動之前,研究團隊開展了臨床前試驗HVTN 100,證實改良疫苗在252名受試對象體內成功啟動了免疫防御,且未出現明顯安全性問題。

NIAID研究所負責這一臨床2b/3試驗的所有執行工作,包括招募未感染HIV的男性和女性(年齡在18-35歲)、在南非15個地區開展疫苗試驗。所有受試對象將隨機分成兩組,分別注射疫苗或者安慰劑,且注射周期為一年5次,預計2020年底將會得到試驗結果。

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